P53 — самый важный регулирующий (супрессорный) ген в раковых опухолях, включая рак молочной железы, смодулировав функции p53 оказалось возможным повлиять на эффективность химиотерапии, пишут авторы.

Доктор Массимо Кристофанилли (Massimo Cristofanilli) и коллеги проверили безопасность, эффективность, и биологическую активность комбинации доксорубицина и доцетаксела с внутриопухолевой инъекцией AdCMV-p53 у 13 женщин с недавно диагностированным местно-распространенным раком молочной железы.

Испытание было закончено в первой стадии, указывается в сообщении.

У всех пациенток отмечался частичный клинический эффект, после чего было проведено хирургическое лечение.

Регионарные лимфоузлы, вовлеченные в патологический процесс, уменьшились в среднем в размере на 62%, и объем опухоли уменьшился в среднем на 79% (радиологически), указывается в результатах.

Четыре пациентки имели рецидив, три пациентки умерли. Предполагаемое 3-х летнее выживание составило 77%, 3-х летнее выживание, определенное для рака груди, было 84%, и 3-х летнее отсутствие рецидива составило 68,4%.

У всех 7 пациенток, которых оценивали, отмечалось увеличение p53 mRNA после первой инъекции, которое сохранилось до 21 дня у всех, кроме 1 пациентки.

Четыре пациентки имели анти-p53 антитела в начале лечения, уровень антител не увеличивался с лечением, отмечают исследователи, и у шести пациенток, негативных по антителам к аденовирусному вектору в начале исследования, в дальнейшем появлялись антитела.

Авторы считают, что генотерапия безопасна, и ассоциируется с высокой вероятностью клинического ответа; если полученные данные будут подтверждены в рандомизированных исследованиях, то появится возможность использования безопасной и эффективной генозаместительной терапевтической стратегии у пациентов с местно-распространенным раком молочной железы.

Цитировано по Солвей Фарма, 29.09.2006