Sylatron противопоказан пациентам с анафилактической реакцией на пэгинтерферон альфа-2b или интерферон альфа-2b, а также больным аутоиммунным гепатитом и пациентам с декомпенсацией функции печени.
Серьезным побочным эффектом препарата Sylatron, как и других интерферонов альфа, является риск развития тяжелых депрессий, отягощенных суицидальными намерениями и попытками суицида, и других психоневрологических расстройств.
Производитель препарата – компания Merck.
Решение FDA основано на результатах исследования EORTC, крупного рандомизированного плацебо-контролируемого КИ с участием 1 256 пациентов с диагнозом меланом с порадением лимфоузлов. Результаты КИ были опубликованы в журнале The Lancet.
Источник<http://www.oncology.ru/news/>