Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline обратилась в Управление США по контролю над качеством медикаментов и продуктов питания, FDA, с просьбой дать разрешение на применение препарата Tykerb при лечении рака молочной железы.

Крупномасштабные международные клинические испытания этого препарата ранее были остановлены в связи с тем, что Tykerb уже на ранних этапах испытаний продемонстрировал высокую эффективность и безопасность. GlaxoSmithKline намерена получить разрешение на применение препарата в сочетании с другим противораковым препаратом Xeloda в качестве терапии второй линии. Xeloda, который является первым пероральным препаратом, одобренным для лечения метастатического рака груди, разработан швейцарской фармацевтической компанией Roche.

Ранее FDA уже присвоило препарату Tykerb статус ускоренного рассмотрения, что позволяет значительно сократить продолжительность испытаний препарата. Он принадлежит к классу препаратов, которые более точно воздействуют на раковые клетки, сохраняя здоровые клетки неповрежденными. Одним из первых препаратов в этом классе является Herceptin, разработанный компаниями Genentech и Roche. По итогам II квартала 2006 года продажи Herceptin составили $320 млн.

Согласно результатам клинических испытаний, комбинированный прием препаратов Tykerb и Xeloda почти в два раза увеличивает продолжительность жизни больных до прогрессирования опухоли, по сравнению с монотерапией препаратом Xeloda.

Цитировано по К2Капитал, 19.09.2006